Феназепам

Противопоказания

  • Угнетение сознания: сопор, ступор, кома.
  • Шок.
  • Отравление снотворными.
  • Сердечно-сосудистая и легочная недостаточность.
  • Аллергия и непереносимость феназепама.

При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.

Феназепам широко распространен в практике врачей многих специальностей Его выписывают психиатры, психотерапевты, неврологи, психиатры — наркологи, терапевты, кардиологи, гинекологи и другие. 

С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.

Что делать при передозировке феназепамом?

Это опасное для жизни состояние из-за риска остановки дыхания. Нужно срочно вызвать врача (скорую помощь), принять меры для прекращения поступления препарата в кровь (изъять оставшееся лекарство, промыть желудок и т.д.). У феназепама есть антогонист — препарат с противоположным механизмом действия. Это флумазенил (анексат). Он полностью нейтрализует действие феназепама. Его используют при передозировке или отравлении феназепамом и других бензодиазепиновых препаратов.

Как достать или купить рецепт на феназепам?

Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.

Есть ли аналоги у феназепама?

Да. Аналоги — это препарат, содержащий такое же действующее вещество, но производимый под другим названием. Наиболее распространенные аналоги: элзепам, фезипам, фезанеф, транквезипам.

Тест на Феназепам

Определение феназепама в биологических жидкостях необходимо прежде всего в случаях тяжелых отравлений. Симптомы передозировки неспецифичны, поэтому сразу проводят анализы на другие психоактивные вещества с подобным действием. В острой фазе исследуют кровь, но более удобным материалом считается моча.

В судебно-медицинской практике результат должен быть подтвержден с помощью нескольких методов. Наиболее эффективны следующие:

  • ГХ-МС — газовый хроматографический анализ с масс-спектрометрией.
  • ВЭЖХ-МС/МС — высокоэффективная жидкостная хроматография с тандемным масс-спектрометрическим детектированием.

Экспресс-тесты работают по принципу иммунохроматографического метода. Полоску используют непосредственно перед исследованием строго по инструкции. Существует множество производителей быстрых тестов («Наркоскрин», «КреативМП», «Наркочек»), поэтому возможны отличия.

На скорость метаболизма психоактивных веществ влияют индивидуальные особенности, лишний вес, размер принятой дозы, а также стаж злоупотребления.

Возможные побочные эффекты феназепама

некорректная доза или режим приемаПри применении феназепама могут появиться следующие побочные эффекты:

  • Кожная сыпь и зуд. Чаще всего эти симптомы являются признаком непереносимости определенных компонентов препарата и представляют собой форму аллергической реакции.
  • Сонливость, усталость и апатия. Являются проявлениями седативного эффекта и довольно распространены. Из-за этих побочных эффектов феназепам не рекомендуется применять во время работы водителям, диспетчерам и представителям других специальностей, требующих повышенного внимания.
  • Головная боль. Является довольно распространенным побочным эффектом, но появляется не регулярно и далеко не у всех пациентов.
  • Депрессия, подавленность. Являются следствием угнетения центральной нервной системы. Эти симптомы могут сопровождать пациента на протяжении всего курса лечения. При склонности к суициду препарат стараются не назначать.
  • Нарушения координации. Могут выражаться в неустойчивости, неуверенности походки, необычных движениях. Данный побочный эффект появляется редко и в основном при лечении высокими дозами препарата.
  • Помутнение сознания и ухудшение памяти. Являются следствием угнетения ЦНС и довольно распространены на протяжении лечения.
  • Тремор (непроизвольная дрожь в конечностях). Наблюдается очень редко. У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать припадок.
  • Нарушения либидо (повышение или понижение сексуального влечения). Объясняется воздействием на определенные зоны в ЦНС.
  • Нарушения мочеиспускания. Могут наблюдаться как задержка, так и недержание мочи.
  • Нарушения на уровне органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Нарушения могут быть разнообразными и затрагивать работу различных органов. Они объясняются непереносимостью препарата или нарушениями иннервации гладких мышц, контролирующих работу ЖКТ. Возможно слюнотечение или сухость во рту, изжога, рвота или боли в животе. На протяжении лечения пациент может страдать от запоров или, наоборот, диареи (расстройства желудка).
  • Дисменорея. У женщин длительный прием может вызвать нарушения менструального цикла.
  • Понижение артериального давления. Редкий побочный эффект.
  • Понижение массы тела. Может возникнуть на фоне длительного приема препарата из-за отсутствия аппетита и нарушений со стороны ЖКТ.
  • Нарушения зрения (двоение в глазах, отсутствие четкости, туман перед глазами). Отмечается редко, в основном при приеме высоких доз препарата.
  • Врожденные пороки развития. Возникают у детей в случае, если мать принимала препарат во время беременности в первом триместре. 

общем анализе кровилейкоцитовтромбоцитовэритроцитованемиянейтрофилыв среднем 1 – 2 неделипротивоположные основному действию препарата

Контроль за ценами

Правительство России распорядилось ввести постоянный мониторинг стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий. Анализ цен, как указано в документе, позволит прогнозировать риск подорожания значимых для населения товаров и вовремя принимать меры для сдерживания роста цен.

В случае выявления тенденции к росту цен выше уровня инфляции министерство должно разработать «меры экономического регулирования, направленные на обеспечение сбалансированности рынков потребительских товаров и услуг». Правда, какие именно меры будут приниматься для сдерживания стоимости лекарственных препаратов, в распоряжении не сказано.

Практическая ценность этого документа вызывает вопросы. В распоряжении не указаны способы сбора данных о ценах, а также ничего не сказано о способах борьбы с завышением цен, если такие всё‑таки будут обнаружены. Тем более, что с марта прошлого года правительство и так может вводить государственное регулирование цен на лекарства и медицинские изделия, если в течение тридцати дней на территории ряда субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включённых в ЖНВЛП, повышается на 30 % или более.

Фармакологічні властивості

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает действие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не устраняет возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени — и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Какая совместимость и взаимодействие феназепама с другими препаратами?

без консультации с врачом или фармацевтомусилениеугнетениеФеназепам не совместим со следующими лекарствами и группами препаратов:

  • Леводопа. Данный препарат часто назначают пациентам с болезнью Паркинсона. Сочетание с феназепамом уменьшает эффект леводопы, и состояние пациента может ухудшиться.
  • Антигипертензивные препараты (для снижения давления). Препаратами для снижения давления пользуется очень много людей. Существует несколько групп антигипертензивных препаратов с различными механизмами действия. Однако сочетание любого из них с феназепамом может усилить антигипертензивный эффект. В итоге доза, назначенная врачом, снизит давление не до нормы, а вызовет гипотонию (вплоть до шокового состояния).
  • Противоэпилептические и антипсихотические препараты. Большинство препаратов данной группы применяется в психиатрии и, как и феназепам, воздействует на рецепторы в ЦНС. В результате угнетение может быть очень сильным, что приведет к коме и нарушению жизненно важных функций.
  • Снотворные средства. Так как феназепам тоже может использоваться в качестве снотворного, его использование в сочетании с другими схожими средствами часто вызывает нарушение жизненно важных функций.
  • Миорелаксанты. Миорелаксанты назначаются для расслабления мышц (при некоторых проблемах с нервной системой, перед хирургическим вмешательством и др.). Так как феназепам имеет схожий эффект, расслабление мышц может быть слишком сильным и затронуть важные для жизни группы (например, дыхательные мышцы).
  • Наркотические анальгетики (обезболивающие средства). Обезболивающий эффект этой группы препаратов связан с воздействием на рецепторы в ЦНС. Одновременный прием феназепама опасен остановкой дыхания и сердцебиения.
  • Этиловый спирт. Алкоголь вызывает угнетение центральной нервной системы, как и феназепам. Их комбинация может нарушить жизненно важные процессы.
  • Зидовудин. Зидовудин является противовирусным препаратом, который в наше время используется относительно редко. Его, например, включают в состав комбинированной терапии при ВИЧ-инфекции. Препарат токсичен для костного мозга, а одновременный прием феназепама усиливает это действие.
  • Клозапин. Клозапин – антипсихотическое средство (нейролептик), который используют иногда при лечении шизофрении, биполярного расстройства, маниакально-депрессивного синдрома и других психических заболеваний. При одновременном приеме с феназепамом может вызвать остановку дыхания.
  • Имипрамин. Этот препарат является антидепрессантом, который достаточно широко используется в психиатрии. Феназепам повышает концентрацию имипрамина в крови, из-за чего возможны различные побочные эффекты или передозировка. 

Аналоги

Все бензодиазепины являются депрессантами ЦНС, в той или иной мере вызывающие нарушение психофизического статуса. При долговременном применении вызывают зависимость. Фармакологическая группа включает такие вещества:

  • триазолам;
  • клоназепам;
  • диазепам;
  • лоразепам;
  • нитразепам;
  • гидазепам;
  • флунитразепам.

По клиническому действию к бензодиазепинам наиболее близки барбитураты. Они в большей степени обладают снотворно-седативными свойствами. При длительном приеме формируется привыкание, полиорганная недостаточность, включая повреждение головного мозга.

Самыми опасными депрессантами ЦНС считаются опиоиды, например, героин. Эти вещества являются исключительно нелегальными. Хроническая интоксикация сопровождается тяжелой социальной деградацией, инвалидностью, психическими расстройствами. Повышается риск заражения вирусными гепатитами и ВИЧ.

Лечение острого отравления

Основа догоспитальной помощи – звонок в «Скорую». Лечение передозировки заключается в таких мероприятиях:

  • Очищение желудка, если таблетки были приняты недавно.
  • Сорбенты – «Полисорб», активированный уголь, «Энтеросгель».
  • Симптоматическая терапия «по требованию».
  • Кардио- и дыхательная поддержка.
  • Антидот – «Флумазенил», который вводят внутривенно только в условиях стационара.

Пострадавшие находятся в реанимации. Летальный исход наступает в результате угнетения дыхательной и сердечной деятельности. Поэтому их подключают к мониторам для круглосуточного отслеживания состояния.

Лечение зависимости

Терапия бензодиазепинового пристрастия проходит по стандартным схемам. Однако подход к пациентам всегда индивидуальный – каждый клинический случай имеет свои особенности. Лечение начинают с безопасного выведения всех психотропных веществ, поддерживая человека вплоть до полной ресоциализации.

Детоксикация

Наибольшее число госпитализаций приходится на случаи отравления Феназепамом. Также зависимые обращаются за помощью в период «ломки». Детоксикацию осуществляют с помощью таких методов:

  • Промывание желудка и кишечника с последующим назначением сорбентов.
  • Контролируемое введение антагониста бензодиазепиновых рецепторов – Флумазенила.
  • Капельницы с антитоксическими растворами, глюкозой, электролитами.
  • Кардиотонические средства для поддержки сердечной деятельности.
  • Кислородотерапия.
  • Симптоматическое лечение.

Эффективность экстракорпорального очищения крови (гемодиализ) пока не доказана. В стационаре безболезненно купируют все проявления «ломки».

Реабилитация и ресоциализация

После восстановления нарушенных функций внутренних органов приступают к лечению, направленному на профилактику рецидивов. Оно включает индивидуально подобранные психотерапевтические методики. С помощью врача человек находит истоки своей зависимости, нормализует эмоциональный фон, учится бороться с жизненными неудачами.

Важной частью реабилитации является помощь созависимым членам семьи. Нередко родственники страдают не меньше больного, что негативно отражается на их здоровье

Психотерапевт способствует восстановлению нормальных взаимоотношений между близкими, что повышает шансы больного на успешный результат.

После лечения пациентам сложно вернуться обратно в общество, которое всячески отвергает наркозависимых. Регулярные консультации врача помогают решать текущие проблемы, не допуская срыва. При необходимости социальные службы помогают с учебой или получением работы.

Отходняк и ломка

По выходе из опьянения сильнее нарастает слабость, возможны тяжелые нарушения сна, потеря памяти (амнезия). Тонус мышц сниженный, отсутствует аппетит. При неизменной реактивности человек приходит в себя примерно через день.

Синдром «отмены» тяжелой. Протекает с психическими, соматоневрологическими расстройствами. Возможны такие симптомы:

  • раздражительность;
  • тревога;
  • агрессия к окружающим;
  • резко негативное настроение;
  • тяжелые расстройства сна с кошмарами, частыми пробуждениями, дезориентацией;
  • потливость;
  • артериальная гипотензия;
  • колебания температуры тела;
  • отсутствие аппетита;
  • тошнота;
  • рвота;
  • головокружение;
  • мелкоразмашистое дрожание пальцев;
  • затрудненная речь;
  • зрачки несколько расширены;
  • светобоязнь;
  • повышенная чувствительность к громким звукам.

Картина «ломки» также зависит от общего состояния здоровья. У людей с хроническими заболеваниями наступает обострение.

Показания к приему феназепама

  • Неврозы.
  • Расстройства личности.
  • Реактивные состояния (расстройства адаптации).
  • Тревожные расстройства:
  • Навязчивости.
  • Сенестопатии
  • Бессонница, ранние пробуждения.
  • Абстинентный синдром (состояние отмены) при физической зависимости от алкоголя, наркотиков и других психоактивных веществ.
  • Эпилепсия
  • Повышение мышечного тонуса при неврологических болезнях.
  • Премедикация перед введением в наркоз.

Подробную инструкцию можете прочитать здесь

Препарат можно принимать внутрь, внутримышечно или внутривенно. Средняя суточная доза 4 миллиграмма. Рекомендуется принимать не более 10 (в исключительных случаях не более 30) дней подряд из-за риска развития зависимости.

Побочные эффекты: дневная сонливость, удлинение сна, головокружения, координационные нарушения, снижение внимательности и скорости реакций, снижение памяти, тошнота, изжога, аллергия, развитие психической и физической зависимости.

Зависимость от феназепама — одно из опасных осложнений от неконтролируемомго приема этого препарата. Сначала формируется психическая зависимость: навязчивое желание принимать его и испытывание удовлетворения при его употреблении. Позже — физическая зависимость: при прекращении постоянного приема состояние резко ухудшается, развивается абстинентный синдром — «ломка»

Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта.

Действие на организм

Активность препарата как транквилизатора высока. Механизм действия основан на усилении влияния ГАМК – гамма-аминомасляной кислоты. Данный нейромедиатор имеет наибольшее значение в процессах торможения, происходящих в центральной нервной системе (ЦНС).

В терапевтических дозировках средство подавляет возбудимость подкорковых структур, включая гипоталамус, лимбическую систему и ретикулярную формацию. Прием феназепама по схеме врача позволяет добиться таких эффектов:

  • Седативный – успокаивающий.
  • Анксиолитический – подавление тревожности, эмоциональной возбудимости.
  • Противосудорожный.
  • Миорелаксирующий – позволяет купировать спастическое сокращение скелетных мышц.
  • Снотворный.

Анксиолитические свойства препарата самые сильные среди разрешенных бензодиазепинов. Быстрее вызывает глубокий сон, устраняя тревожность, чем более распространенный «Диазепам». Взаимно усиливает фармакологическое действие других депрессантов ЦНС – опиоиды, барбитураты, антидепрессанты, этанол.

Физические симптомы

Эффекты реализуются благодаря проникновению вещества в глубокие отделы головного, спинного мозга. Употребление рекреационной дозы приводит к появлению таких симптомов:

  • головокружение;
  • общая дезориентация;
  • замедление психомоторных реакций;
  • неустойчивая походка;
  • головная боль;
  • дрожание конечностей;
  • бесконтрольные движения глазных яблок;
  • слабость мышц;
  • невнятная речь;
  • бледность кожи;
  • расширение зрачков
  • озноб;
  • сухость во рту, нарушение аппетита и стула;
  • желтуха;
  • нарушенное мочеиспускание – задержка или недержание;
  • аллергические проявления – крапивница, кожный зуд;
  • снижение артериального давления;
  • двоение при взгляде;
  • учащенное сердцебиение.

Прием нерационально повышенных доз у части потребителей вызывает парадоксальную реакцию. При этом нарастает психомоторное возбуждение, агрессия, галлюцинации, судороги.

Когнитивные изменения

В интоксикацию вовлекается лимбическая система, которая отвечает за эмоционально-мыслительные процессы. Опьянение можно заметить по таким симптомам:

  • сонливость;
  • нарушение концентрации внимания;
  • спутанность сознания, мыслей;
  • провалы в памяти;
  • подавленное настроение;
  • перепады полового влечения – от резко повышенного до полного снижения либидо;
  • немотивированная активность;
  • нарушение процессов торможения;
  • неусидчивость;
  • несвязная болтливость;
  • субъективное чувство легкости в теле, «полета», «невесомости».
  • стремление чем-то заниматься;
  • сниженное понимание происходящего вокруг;
  • редко – психоз.

Расстройства сознания зависят от индивидуальной чувствительности к бензодиазепинам. У части людей даже терапевтическая доза может вызывать обморок или невыносимую головную боль.

Использование

Таблетированный «Феназепам» (по латыни Phenazepam) предназначен для перорального применения. Средняя суточная дозировка, как правило, равняется 0,0015-0,005 г. Специалисты рекомендуют делить ее на два или три приема.

В сутки можно принимать в общей сложности не более 0,01 грамма средства.

Врачи рекомендуют использовать следующие дозировки препарата при указанных состояниях:

  1. При патологиях, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом, показано принимать 0,0025-0,005 г.
  2. С целью терапии алкогольного абстинентного синдрома следует принимать в сутки 0,0025-0,005 г.
  3. Эпилепсия – 0,002-0,01 грамма.
  4. Повышенная тревожность, страхи, вегетативные пароксизмы, моторное беспокойство: начальная дозировка должна равняться 3 мг, после чего ее начинают увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект.
  5. Психопатоподобные расстройства, психопатии, неврозоподобные, псевдоневротические состояния, неврозы: на начальных этапах суточная дозировка должна равняться 0,0015-0,003 грамма, при этом ее следует разделять на несколько приемов. Спустя 2-4 дня в зависимости от того, какой эффект вызывает терапия и как препарат переносится пациентом, дозировку следует увеличить вдвое.
  6. Состояния, которые сопровождаются нарушением сна: однократно перед сном в дозировке до 0,0005 грамма.

Назначают его курсами, длительность которых не превышает 14 суток, это позволяет исключить риск привыкания к медикаменту и развития зависимости от него. Отмену лекарства производят, постепенно сокращая его дозировку.

Инъекционный «Феназепам» предназначен для струйного или капельного введения внутривенно, внутримышечно. Разовая дозировка может достигать 0,001 грамма. В сутки допускается использование максимум 0,01 грамма.

При различных состояниях и патологиях препарат вводят определенным способом и в определенной дозе.

  1. С целью предварительной медикаментозной подготовки пациента к наркозу или операции рекомендовано внутривенно вводить до 0,004 грамма средства в очень медленном темпе.
  2. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся мышечным гипертонусом, показано внутримышечно вводить до 0,0005 грамма однократно или двукратно в сутки.
  3. При алкогольном абстинентном синдроме следует вводить лекарство внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0025-0,005 грамма.
  4. При эпилептических припадках: внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0005 грамма.
  5. При психомоторном возбуждении, повышенной тревожности, страхах, психотических состояниях, панических приступах: на начальных этапах терапии показано введение 0,003-0,005 грамма. При тяжелых состояниях дозировку можно увеличить до 0,007-0,009 грамма.

После того как положительный терапевтический эффект от введения раствора «Феназепама» будет достигнут, пациенту рекомендовано перейти на применение таблетированного препарата. Максимальная продолжительность терапевтического курса может составлять не более 14 суток. В некоторых случаях специалист может рекомендовать терапию на протяжении до месяца. Отмена препарата предполагает постепенное сокращение используемых дозировок.

Учёт и хранение «Феназепама»

Следует начать с одного из главных событий этого года, а именно — с включения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964). Пункт II приказа № 183н о ведении предметно-количественного учёта гласит, что учётными являются фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964. Таким образом, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин должен был «встать на учёт» с момента его внесения в список — с 22 марта 2021 года. При этом существовала и другая точка зрения — поскольку препарата нет отдельной позицией в приказе № 183н, то и вести его учёт не нужно.

Ясность в этом вопросе в середине марта внёс сам Минздрав. Ведомство отметило, что учёт бромдигидрохлорфенилбензодиазепина вести все‑таки надо. Даже несмотря на то, что его пока нет в приказе о порядке ведения предметно-количественного учёта.

Однако, главным потрясением для аптек стал вовсе не ответ на вопрос об учёте препаратов — так или иначе бромдигидрохлорфенилбензодиазепин стал бы учётным, вопрос был только во времени, когда это произойдёт. Больше всего аптеки взволновали разъяснения по поводу его хранения.

Минздрав заявил, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, оказывается, с 2016 года включён в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, он находится под международным контролем, а значит его необходимо хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. То есть по тем же правилам, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

И вот здесь уже возникают проблемы. Если вести учёт препарата были готовы практически все аптеки, то далеко не каждая организация обладает техническими возможностями для его хранения. Конечно, аптеки, имеющие лицензию на оборот наркотических и психотропных ЛС, не будут испытывать проблем — поскольку имеют такие помещения для хранения подобных препаратов. А вот как быть всем остальным аптечным организациям в России — в письме Минздрава не пояснили.

Принудительной лицензирование

Сразу два законопроекта, позволяющие производить в России лекарственные препараты без разрешения правообладателя, были одобрены в марте Госдумой.

Первый документ разрешит принудительно лицензировать производство ЛС для экспорта. По правилам Всемирной торговой организации, члены ВТО могут без согласия правообладателя производить ЛС для их последующего экспорта в менее развитые страны, которые не обладают необходимым мощностями для их производства. Например, это такие страны, как Бангладеш, Мьянма, Сенегал, Замбия, Мавритания, Гвинея, Йемен, Афганистан и др.

Произведённые по таким правилам ЛС будут иметь специальную маркировку, которая предотвратит их возможный реэкспорт, а владельцу патента, как указано в документе, будет выплачена «соразмерная компенсация».

Разработка этого законопроекта началась ещё в 2018 году. Правда в той версии документа сначала нужно было получить разрешение на производство у правообладателя, а в случае отказа обратиться в суд. В новой версии эту формальность из текста документа убрали.

Второй законопроект позволит производить лекарства без разрешения владельца патента уже для обращения на российском рынке. Делать это можно будет в случаях «крайней необходимости, связанных с охраной жизни и здоровья граждан». Например, при глобальной эпидемии, или если единственный производитель необходимого препарата отказывается поставлять его в Россию.

Примечательно, что этот законопроект был внесён в Думу в ноябре 2019 года, во времена, когда ни о какой пандемии коронавируса ещё никто и не догадывался. Очевидно, что в новых реалиях, документ получит большую поддержку.

Передозировка Феназепамом

Таблетки феназепама часто применяют с суицидальными целями. Тяжелая интоксикация развивается также при внутривенном введении большой дозы вещества или смешивании с другими психотропами. Возможны такие симптомы отравления:

  • неустойчивость при попытке встать;
  • резкое нарушение сознание, прогрессивно ухудшающееся;
  • шаткая походка;
  • неравномерность силы рефлексов;
  • асимметрия носогубных складок;
  • снижение реакции зрачка на свет;
  • девиация (патологическое отведение) языка;
  • судороги;
  • паралич;
  • нарушение дыхания;
  • длительная неразборчивость речи;
  • нистагм – бесконтрольные движения глазных яблок;
  • замедление сердечного ритма;
  • падение артериального давления;
  • кома.

Отравление требует быстрой диагностики с последующей госпитализацией в стационар. При несвоевременном оказании помощи возможны необратимые повреждения участков ЦНС с развитием хронических осложнений.

Новые ВЗН

Депутаты Государственной Думы предложили добавить в перечень ВЗН четыре новых заболевания:

  • идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (синдром Эванса);
  • пароксизмальную ночную гемоглобинурию;
  • тирозинемию;
  • болезнь Фабри (Фабри-Андерсона).

Как указано в пояснительной записке к законопроекту, эти нозологии включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. Однако регионам часто не хватает финансирования для обеспечения пациентов необходимыми препаратами. По оценкам аналитиков, на закупку препаратов для этих четырёх заболеваний требуется более 20 миллиардов рублей ежегодно.

Если перечисленные заболевания будут включены в ВЗН, то закупки препаратов будут финансироваться из федерального, а не региональных бюджетов. Это поможет снизить финансовую нагрузку на регионы и улучшить доступ пациентов к необходимым лекарствам.

Последствия длительного употребления

В медицинской практике транквилизаторы назначают короткими курсами в пределах строгих показаний, так как через 1,5-2 недели постоянного приема желаемый эффект снижается. Человек самостоятельно повышает количество таблеток ввиду роста толерантности. Наркозависимые изначально употребляют препарат в повышенных дозах.

Возможны такие последствия злоупотребления Феназепамом:

быстрое развитие зависимости, в том числе физической;
толерантность возрастает уже после нескольких эпизодов наркотизации;
при регулярном употреблении появляется тяжелый синдром отмены;
тревожность;
мышечные подергивания, чередующиеся с периодами полного бессилия;
нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
инсомнии – различные варианты патологий сна;
агрессивность;
токсический гепатит;
дистрофия миокарда;
неустойчивость эмоционального фона;
быстрая утомляемость;
судорожная готовность;
почечная недостаточность;
депрессия с ярким проявлением суицидальных наклонностей;
анозогнозия – отрицание зависимости или ее последствий;
постоянно рассеянное внимание – невозможность управлять автотранспортом, точными механизмами;
ослабленное запоминание;
скудное мышление, снижение когнитивных функций;
патологические изменения личности;
социальная дезадаптация;
передозировка;
суицид;
полинаркомания.

Зависимость формируется по классическому пути, начиная с измененной реактивности и психофизического пристрастия. Темп прогрессирования болезни индивидуален, так как обусловлен также внешними факторами (условия жизни, доступность наркотиков).

Маркировка антисептиков

Ещё не успел утихнуть шум вокруг эксперимента по маркировке БАД, который уже должен был начаться в апреле, как Минпромторг выступил с новой идеей. На этот раз министерство предложило ввести маркировку антисептиков и дезинфицирующих средств.

По словам главы министерства, соответствующий проект постановления уже одобрен правительством. Эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным антимикробным действием, а также кожных антисептиков начнётся 15 мая 2021 года и продлится до 31 августа 2022 года.

В Минпромторге подчеркнули, что с такой инициативой в правительство обратились сами представили бизнеса. Чтобы защитить потребителей от подделок, а рынок — от недобросовестной конкуренции.

Других подробностей об этом эксперименте нет — пока для общественного обсуждения ещё не опубликован уже одобренный проект постановления. Правда, учитывая склонность Минпромторга вводить маркировку всего, на что можно прикрепить средство идентификации, ожидать, что это инициатива не получит дальнейшего продолжения, всё же не стоит.

Противопоказания к применению феназепама

Противопоказания к применению феназепама

Абсолютные Относительные
Повышенная чувствительность (риск тяжелой аллергии). Некоторые заболевания головного мозга (перенесенные травмы, опухоли, операции и др.).
Некоторые виды отравлений (алкогольное, снотворными препаратами, наркотиками и др.). Почечная недостаточность на фоне различных патологий.
Закрытоугольная глаукома (может вызвать необратимую потерю зрения). Нарушения чувствительности или движений.
Хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелые формы). Низкий уровень общего белка в крови (гипопротеинемия).
Депрессии со склонностью к суициду. Острые психозы.
Шоковые состояния различного вида. Пожилой возраст.
Беременность (первый триместр) и лактация (препарат выделяется с молоком). Нарушения дыхания во время сна (ночное апноэ).
Кома различного происхождения. Склонность к наркомании (лекарственная или наркотическая зависимость в прошлом).
Тяжелые заболевания легких с выраженной дыхательной недостаточностью.  
Возраст до 18 лет (нет проверенных данных об использовании).  

Новая аптечка первой помощи

И в заключение стоит вспомнить новый приказ о комплектации аптечки для оказания первой помощи работникам. Теперь в ней увеличено количество медицинских масок, изометрических спасательных покрывал и стерильных марлевых салфеток. Кроме этого, в аптечку больше не нужно класть блокнот и авторучку для ведения записей, а также набор английских булавок.

Сразу же ответим на вопрос — нужна ли такая аптечка в вашей аптеке. Согласно статье 223 Трудового кодекса, санитарно-бытовое обслуживание и медицинское обеспечение работников в соответствии с требованиями охраны труда возлагается на работодателя. В этих целях работодателем по установленным нормам оборудуются санитарно-бытовые помещения, помещения для приёма пищи, помещения для оказания медицинской помощи, комнаты для отдыха в рабочее время и психологической разгрузки, организуются укомплектованные аптечками посты для оказания первой медицинской помощи. Таким образом, наличие аптечки обязательно во всех без исключения организациях, независимо от их формы собственности или вида деятельности. Её наличие могут проверить при проведении контрольных мероприятий.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector