Вакцина определение. вакцинация и виды вакцин

Разновидности вакцин, их классификация и способы вакцинации

Первая такая отечественная вакцина — гриппозная полимер-субъединичная («Гриппол»), разработанная в Институте иммуно­логии, уже внедрена в практику российского здравоохранения. Для специфической профилактики инфекционных заболева­ний, возбудители которых продуцируют экзотоксин, применя­ют анатоксины.

Анатоксин — это экзотоксин, лишенный токсических свойств, но сохранивший антигенные свойства.

В отличие от вакцин, при использовании которых у человека формируется антимик­робный иммунитет, при введении анатоксинов формируется антитоксический иммунитет, так как они индуцируют синтез антитоксических антител — антитоксинов.

В настоящее время применяются:

• дифтерийный;

• столбнячный;

• ботулинический;

• стафилококковый анатоксины;

• холероген-анатоксин.

Вакцины, содержащие антигены бактерий и анатоксины, на­зываются ассоциированными.

Примерами ассоциированных вак­цин являются:

— вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столб-нячная вакцина), в которой коклюшный компонент представлен убитой коклюшной вакциной, а дифтерийный и столбняч­ный — соответствующими анатоксинами;

— вакцина ТАВТе, содержащая О-антигены брюшнотифозных, паратифозных А- и В-бактерий и столбнячный анатоксин; брюшнотифозная химическая вакцина с секстаанатоксином (смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов А, В, Е, клостридий столбняка, клостридий перфрингенс типа А и эдематиенс — 2 последних микроорганизма — наиболее частые воз­будители газовой гангрены) и др.

В то же время АДС (дифтерийно-столбнячный анатоксин), часто используемый вместо АКДС при вакцинации детей, яв­ляется просто комбинированным препаратом, а не ассоцииро­ванной вакциной, так как содержит только анатоксины.Вопрос 35.

Иммунизация населения

1.Показания к иммунизации

2.Календарь профилактических прививок

3.Экстренная иммунопрофилактика

1. Вакцины используются для проведения плановой (обязательной) иммунизации и для иммунизации по эпидемическим показаниям

(при возникновении опасности заражения среди отдельных ог­раниченных групп населения):

• в определенных районах (вакцина против клещевого энцефа­лита, туляремии, холерная вакцина);

• при профессиональном контакте с возбудителем, например военные иммунизируются вакциной ТАВТе, брюшнотифозной вакциной с секстанатоксином, медперсонал — дифтерийным анатоксином, вакциной против гепатита В.

Для обязательной плановой вакцинации детского населения в России используются:

• туберкулезная вакцина БЦЖ;

• вакцина АКДС;

• живая полиомиелитная вакцина;

• коревая вакцина, паротитная вакцина;

• с 1997 г.— вакцина против коревой краснухи и против гепати­та В.

Проведение иммунопрофилактики осуществляется в строгом со­ответствии с разработанным прививочным календарем России, т. е. определенными конкретными сроками (возрастными группами) обязательных профилактических прививок в детском возрасте и у взрослых, который регламентируется приказами Минздрава России.

Профилактические прививки должны проводиться строго в сроки, установленные календарем профилактических прививок, совмещая указанные для каждого возраста вакцины.

При его нарушении допускается одновременное проведение и других прививок отдельными шприцами в разные участки тела. Для проведения последующих прививок минимальный интер­вал составляет 4 недели.

Во избежание контаминации недопустимо совмещение в 1 день прививки против туберкулеза с другими парентераль­ными манипуляциями.

Календарь профилактических прививок
Сроки начала проведения Наименование вакцины вакцинации

4-7 дней БЦЖ или БЦЖ-М

3 мес АКДС, оральная полиомиелитная вакцина

4 мес АКДС, оральная полиомиелитная вакцина

5 мес АКДС, оральная полиомиелитная вакцина

12-15 мес Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи

18 мес АКДС, оральная полиомиелитная вакцина — однократно

24 мес Оральная полиомиелитная вакцина — однократно

6 лет АДС-м, оральная полиомиелитная вакцина, вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи

7 лет БЦЖ (ревакцинация проводится детям, не инфицированным туберкулезом)

11 лет АД-м

14 лет БЦЖ (ревакцинация проводится детям, не инфицированным туберкулезом и не получившим прививку в возрасте 7 лет)

16-17 лет АДС-м

Взрослые однократ- АДС-м (АД-м)

но каждые 10 лет

ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ

— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании

А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий

А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.

— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.

Принцип действия

«Спутник V» — аденовирусная вакцина, она не содержит фрагментов самого коронавируса. Вакцина сделана на основе двух аденовирусов, которые не патогенны и не могут размножаться в организме. Они служат для того, чтобы доставить генетический фрагмент, кодирующий белок коронавируса. Аденовирус доставляет его в наши клетки, где начинает производиться белок коронавируса, и на него вырабатывается иммунный ответ, который должен потом защитить от настоящего вируса. Это довольно новый тип вакцин, по этому же принципу разработки вели также AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Разработчик: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Производители

• Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;
• Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);
• Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);
• Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина. Принцип ее действия в том, что короткие участки (фрагменты) вирусного белка пришиты к белку-носителю и к адъюванту — веществу, которое увеличивает иммунный ответ. Когда эта конструкция вводится в организм, клетки иммунной системы ее распознают как чужеродную, вырабатывают на нее иммунный ответ, который потом должен защитить от коронавируса.

Разработчик и производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 

«Ковивак» — вакцина, созданная из инактивированного вируса. Для ее изготовления живой коронавирус «убивают» так, чтобы он не вызывал заболевание, но был способен вызвать иммунный ответ. Это традиционный тип вакцины, так устроены многие вакцины из нашего календаря прививок.

Разработчик и производитель: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук

Вакцина — это что такое? Виды и типы вакцин

Помимо чужеродных веществ (антигенов) возбудителей болезней в составе вакцин могут быть:

• Стабилизаторы
• Консерванты
• Антибиотики
• Вещества для усиления ответа иммунной системы (адъюванты)

Стабилизаторы необходимы, чтобы помочь вакцине поддерживать свою эффективность при хранении. Стабильность вакцин крайне важна, так как из-за нарушения условий транспортировки и хранения вакцины может снизиться ее способность вызывать эффективную защиту против инфекции.В качестве стабилизаторов в вакцинах могут быть использованы:

• Хлорид магния (MgCl2) – оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
• Магния сульфат (MgSO4)- коревая вакцина
• Лактоза-сорбитол
• Сорбитол-желатин.

Консерванты добавляются в вакцины, которые фасуются во флаконы, расчитанные на использование для нескольких человек одновременно (многодозовые), для предупреждения роста бактерий и грибов.К консервантам, которые чаще всего используются в составе вакцин, относятся:

• Тиомерсал
• Формальдегид
• Фенол
• Феноксиэтанол.

Тиомерсал (ртутьсодержащий спирт)

• С 1930 года используется, как консервант в многодозовых флаконах вакцин, которые используются в Национальных программах вакцинации (например, АКДС, вакцина против гемофильной инфекции, гепатита В).
• С вакцинами в организм человека попадает менее 0,1% ртути от всего количества, которое мы получаем из других источников.
• Опасения по поводу безопасности данного консерванта привели к проведению многочисленных исследований; на протяжении 10 лет экспертами ВОЗ проводились исследования по безопасности с тиомерсалом, в результате которых было доказано отсутствие какого-либо токсического воздействия на организм человека.

Формальдегид

• Используется при производстве убитых (инактивированных) вакцин (например, инъекционная полиомиелитная вакцина) и для получения анатоксинов — обезвреженного токсина бактерий (например, АДС).
• На стадии очистки вакцины практически весь формальдегид удаляется.
• Количество формальдегида в вакцинах в сотни раз ниже, чем количество, которое может наносить вред человеку (например, пятикомпонентная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции содержит менее 0,02% формальдегида на одну дозу или менее 200 частей на миллион).

Кроме вышеперечисленных консервантов, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа).

Антибиотики

• Используются при производстве некоторых вакцин для предупреждения бактериального заражения среды, где выращиваются возбудители болезни.
• Обычно в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК) содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу.
• Пациенты с аллергией на неомицин должны находиться под наблюдением после вакцинации; это даст возможность немедленно начать лечение любых аллергических реакций.

Адъюванты

Адъюванты используются на протяжении нескольких десятилетий для усиления иммунного ответа на введение вакцины. Чаще всего адъюванты входят в состав убитых (инактивированных) и субъединичных вакцин (например, вакцина против гриппа, вакцина против вируса папилломы человека).
Наиболее давно и часто используемым адъювантом является соль алюминия — алюминий гидрохлорид (Al(OH)3)

Он замедляет выход антигена на месте инъекции и продлевает время контакта вакцины с иммунной системой.
С целью обеспечения безопасности вакцинации, крайне важно, чтобы вакцины с солями алюминия вводились внутримышечно, а не подкожно. Подкожное введение может привести к развитию абсцесса.
На сегодняшний день существует несколько сотен различных типов адъювантов, которые используются при производстве вакцин.

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

ФАКТ

Выделенный штамм вируса является объектом intellectual property (интеллектуальной собственности), поясняет Айдар Ишмухаметов. «Этот штамм депонируется (то есть передается на хранение. — Ред.) в нашем центре, а его описание передается в специальную международную систему и признается объектом собственности Российской Федерации. Сам факт его описания – это, по сути, форма патента. Выделенный нами штамм коронавируса SARS-CoV-2 теперь всегда будет находиться в международной базе данных. Ни одна из пяти-шести крупнейших мировых фармкомпаний – американских и европейских – такого не сделала», отмечает ученый.

— В условиях пандемии сначала выстрелили современные технологии — аденовирусные, мРНК-вакцины и другие, — продолжает Айдар Ишмухаметов. — Потому что они более мобилизационные, более быстрые. Это логика развития науки и производства у нас и в мире. А сейчас подтягиваются фирмы-производители, которые веками занимались разработкой и выпуском цельновирионных вакцин в разных странах. Скоро таких вакцин будет производиться все больше и больше.

Вот список ЛОЖНЫХ медотводов от прививок

Перинатальная энцефалопатия. Это собирательный диагноз, объединяющий временные остаточные проявления нетяжелого повреждения ЦНС во время беременности и родов: изменение мышечного тонуса, нарушения сна, запаздывание формирования психических и моторных навыков. Для безопасной вакцинации достаточно будет осмотра неврологом в диспансерные сроки для исключения прогрессирующего процесса.

Стабильные неврологические состояния (эпилепсия с адекватной терапией, ДЦП, синдром Дауна и др.) — риск поствакцинальных реакций и осложнений не превышает таковой в обычной популяции.

Не тяжелая анемия — не повод запрещать или откладывать прививки. Параллельно с вакцинацией проводится лечение анемии. Анемия тяжелой степени может стать временным медотводом от вакцинации для выявления ее причин и подбора терапии.

“Дисбактериоз” — это не медотвод и даже не диагноз в практике современного врача. Изменения состава микрофлоры в анализе кала не является поводом ни для диагноза, ни для откладывания прививок.

Увеличение тени тимуса на рентгенограмме. Обычно это случайная находка при рентгенографии грудной полости. Является вариантом нормы или результатом временной послестрессовой гиперплазии тимуса (например, после ОРВИ). На эффективность вакцинации не влияет, риск осложнений от нее не увеличивается.

Аллергические заболевания. За исключением анафилактических реакций на предыдущие введение конкретных вакцин или на их компоненты, аллергопатология — это не постоянное противопоказание. Прививки вводятся на фоне максимально достижимой ремиссии (хотя бы даже на фоне применения лекарственных препаратов, иногда иммуносупрессивных).

Аллергия на белок куриного яйца любой степени тяжести — не противопоказание к введению вакцины против кори-краснухи-паротита по западным протоколам (США, Великобритания, Австралия). Однако в российских инструкциях к вакцинам от кори в противопоказаниях значатся гиперчувствительность/ тяжелые аллергические реакции/ анафилаксия на белок куриного яйца.

Врожденные пороки развития, в т. ч. пороки сердца — также частые ложные медотводы.

Лечение хронического заболевания, в том числе антибактериальными и гормональными препаратами — как правило, не препятствие для прививок. Иногда, при системной гормональной терапии, вопрос решается совместно с аллергологом. Местная гормональная терапия (кожная, ингаляционная) не должна быть поводом для медотвода.

Тяжелые заболевания в анамнезе. Младенцы, перенесшие после рождения тяжелые заболевания (сепсис, пневмония, выраженная желтуха) и поправившиеся, прививаются в обычном или догоняющем режиме.

№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины

Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.

О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.

Консерванты в составе вакцин

Консерванты используются для предотвращения бактериального и грибкового загрязнения вакцины после ее изготовления

Это особенно важно для так называемых «мульти-доз» вакцин, когда необходимы многократно брать дозы инъекций, из одной и той же резиновой крышки посуды

Ртутьсодержащие соединения – тиомерсал, широко используют в качестве консерванта в таких вакцинах. Это также компонент вакцины который преследовали в основном необоснованные противоречия. В 1998 году печально известный доктор Эндрю Уэйкфилд опубликовал статью, в которой связал детские вакцины КПК (против кори, эпидемического паротита и краснухи) с увеличением уровня детского аутизма. Публикация этого исследования привели к падению темпов вакцинации детей в Великобритании, и увеличение вспышек предотвратимых заболеваний.

Регулярные попытки воспроизвести исследования Уэйкфилда не увенчались успехом. Выяснилось также, что он фальсифицировал данные своих исследований, и на самом деле статьи были оплачены юридической фирмой специально, чтобы найти доказательства того, что вакцина КПК была вредна – они выбирали только те данные, которые подходили их гипотезе, и фальсифицировали факты. Журнал British Medical Journal опубликовал серию статей о выявлении мошенничества с целью получение финансовой выгоды. Но вызывает серьезную озабоченность то, что разоблачение стало результатом журналистского расследования, а не проявления академической бдительности с последующим применением мер по исправлению ошибок. Несмотря на опровержение, тиомерсал было прекращено использовать в детских вакцинах, отчасти как следствие паники исследований Уэйкфилда.

На сегодняшний день, нет никаких доказательств того, что связывало бы наличие тиомерсала в вакцинах с какими-либо вредными последствиями. Несомненно, ртуть является угрозой для здоровья человека при попадании в организм в достаточных количествах, однако в крови после вакцинации содержание ртути находится в безопасных пределах.

Другие соединения, используемые в качестве консервантов в вакцинах, включают фенол и феноксиэтанол. Опять же, уровни этих соединений, присутствующих в дозах вакцины не связаны с какими-либо вредными последствиями.

Векторные (рекомбинантные) вакцины

Вакцины, полученные методами генной инженерии. Суть метода: гены вирулентного  микроорганизма,
отвечающий за синтез протективных антигенов, встраивают в геном какого — либо
безвредного  микроорганизма, который при
культивировании продуцирует и накапливает соответствующий антиген. Примером
может служить рекомбинантная  вакцина  против
вирусного гепатита B,  вакцина  против
ротавирусной инфекции. Наконец, имеются положительные результаты использования
т.н. векторных  вакцин, когда на носитель — живой
рекомбинантный вирус осповакцины (вектор) наносятся поверхностные белки двух
вирусов: гликопротеин D вируса простого герпеса и гемагглютинин вируса гриппа
А. Происходит неограниченная репликация вектора и развивается адекватный
иммунный ответ против вирусной инфекции обоих типов.
Действие отдельных компонентов микробных, вирусных и паразитарных антигенов
проявляется на разных уровнях и в разных звеньях иммунной системы. Их
результирующая может быть лишь одна: клинические признаки заболевания —
выздоровление — ремиссия — рецидив — обострение или другие состояния организма.
Так, в частности, АДС — через 3 недели после ее введения детям приводит к
возрастанию уровня Т-клеток и увеличению содержания ЕКК в периферической крови,
поливалентная бактериальная  вакцина
Lantigen B стимулирует антителообразование Ig A в крови и слюне, но самое
главное, что при дальнейшем наблюдении у вакцинированных отмечено уменьшение
числа случаев заболевания, а если они и возникали, то протекали легче.
Клиническая артина болезни, т.о. является наиболее объективным показателем
вакцинации.
Рекомбинантные
 вакцины  — для производства этих  вакцин  применяют рекомбинантную технологию,
встраивая генетический материал  микроорганизма  
в дрожжевые клетки, продуцирующие антиген. После культивирования дрожжей из них
выделяют нужный антиген, очищают и готовят вакцину.
Примером таких  вакцин  может служить  вакцина против гепатита В (Эувакс В).

№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину

Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.

В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.

Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».

Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря прививок 2021

1. Данное медицинское вмешательство должно проводиться исключительно в учреждениях медицинского профиля. Обязательным условием является наличие лицензии на проведение вакцинации.
2. Проводить иммунизацию имеют право только медицинские работники, которые прошли соответствующее обучение в данной сфере. Они должны владеть правилами и техникой проведения подобных процедур. Помимо этого, медицинский персонал должен владеть знаниями в области оказания неотложной помощи при возникновении экстренной ситуации.
3. Календарь прививок 2021 регламентирует проведение вакцинации и ревакцинации с использованием иммунобиологических лекарственных препаратов, которые активируют иммунные силы организма для борьбы с инфекционными заболеваниями. Вакцина должна пройти регистрацию и отвечать соответствующим нормам законодательства РФ. Разрешается проведение вакцинации и ревакцинации с использованием комбинированных вакцин.
4. Накануне процедуры самому пациенту или его законному представителю должны быть разъяснены следующие моменты:

• необходимость данного медицинского вмешательства,
• возможные побочные эффекты после прививки,
• последствия отказа от вакцинации.

В обязательном порядке должно быть оформлено добровольное согласие на проведение подобной процедуры.

1. Граждане, которые планируют участвовать в профилактической вакцинации, должны пройти врачебный осмотр.
2. Если произошло смещение сроков вакцинации, то ее схема проведения должна регламентироваться на законодательном уровне. Одобряется вариант введения сразу нескольких вакцин в рамках одного визита в прививочный кабинет, но при условии использования разных шприцов и выполнения прививки в разные места. Исключение составляет только прививка от туберкулеза.
3. Если ребенку не была поставлена первая прививка против пневмококковой инфекции в первые полгода после рождения, то предусматривается ее двукратное выполнение с промежутком не меньше двух месяцев.
4. Календарь прививок 2021 также регламентирует процесс вакцинации детей, которые были рождены от ВИЧ-инфицированной матери. В данном случае необходимо учесть сразу ряд факторов: наличие ВИЧ-инфекции у ребенка, вид препарата, иммунные характеристики организма, возраст пациента и наличие иных заболеваний.
5. Существуют особые правила вакцинации детей от туберкулеза, которые были рождены от матери с диагнозом ВИЧ, но при этом они прошли трех-этапную профилактику химическими препаратами, предупреждающими передачу ВИЧ-инфекции от матери к ребенку. В таком случае прививка делается сразу после рождения с использованием препаратов для предупреждения туберкулеза.
6. Для детей с ВИЧ-инфекцией, которые относятся к первой и второй иммунной категории, производится процедура с использованием живых вакцин. Исключение составляет только вакцина от туберкулеза.
7. Если ребенок родился от ВИЧ-инфицированной матери, но данный диагноз у него не подтвердился, то вакцинация выполняется с использованием живых вакцин. При этом даже не проводится первичное иммунологическое обследование.
8. Для всех детей, появившихся на свет от ВИЧ-инфицированной матери, предусмотрено введение анатоксинов, убитых и рекомбинантных вакцин. Введение данных препаратов для детей с ВИЧ-инфекцией допускается только в том случае, если не наблюдается тяжелого и выраженного иммунодефицита.
9. В рамках вакцинации граждан РФ применяются только те препараты, в состав которых входят актуальные для данной страны антигены. Подобная мера позволяет создать максимальный эффект от проведенной процедуры.
10. В вакцине не должны содержаться консерванты, если:

• ставится прививка от гепатита B для ребенка первого года жизни;
• проводится вакцинация детей от гриппа, возраст которых превышает 6 месяцев;
• в качестве пациентов выступают ученики общеобразовательных учреждений;
• прививается беременная женщина.