Панкреатин (pancreatin)

Особые указания

Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?

Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.

Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.

Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях поджелудочной железы жирная пища в организме практически не усваивается.

Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием «панкреатинум абсолютум». Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.

Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-перстную кишку).

В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.

Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-перстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.

В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-перстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.

Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.

Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.

В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.

У пациентов с диагнозом муковисцидоз частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).

В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.

Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.

В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:

• еда должна быть приготовлена на пару;
• все блюда должны быть теплыми, но не горячими и не холодными;
• количество приемов пищи — 5-6 в день, при этом порции должны быть небольшими;
• консистенция блюд должна быть полужидкой (твердую пищу можно перетирать);
• манную, гречневую, рисовую и овсяную крупы после отваривания (на воде) необходимо перетирать;
• питье должно быть обильным (лучше всего употреблять отвар шиповника или некрепко заваренный чай).

Состав Панкреатина

В состав таблеток, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин с минимальной липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph Eur. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph Eur. Протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph Eur.

В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон Сl, магния стеарат, полиакрилат 30%, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал 1500, повидон 8000, красители.

Показания к применению Панкреатина

В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:

• Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.
• Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
• Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
• Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
• Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
• Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
• Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм) вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
• Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
• Диарея неинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
• Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.

Как долго можно принимать таблетки Панкреатина?

Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин представляет собой ферментное лекарственное средство, в состав которого входят панкреатические ферменты: протеаза, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза.

Вещество стимулирует секрецию собственных ферментов поджелудочной железы и пищеварительного тракта (в частности, желудка и тонкого отдела кишечника), а также секрецию желчи, нормализует функциональное состояние пищеварительного тракта, улучшает процессы пищеварения и усвоение жирной, тяжелой или непривычной для человека пищи.

Капсулы, драже и таблетки панкреатина покрывают специальной оболочкой, которая защищает их от растворения до того, как они попадут в щелочную среду тонкого отдела кишечника. То есть оболочка не дает активному веществу разлагаться под действием соляной кислоты и pH пищеварительного сока в желудке.

Максимальная активность панкреатических ферментов отмечается спустя приблизительно полчаса после приема внутрь капсул, драже или таблеток Панкреатин.

Действие препарата представляет собой совокупное действие отдельных его компонентов. По этой причине определение фармакокинетических параметров, как и обнаружение метаболитов активного вещества, образующихся в процессе его биотрансформации в организме, представляет собой достаточно сложную задачу.

Компоненты могут быть отслежены только при помощи специальных маркеров или биологических исследований.

Эффективность препаратов панкреатина обусловливается формой выпуска (обычные таблетки, таблетки микро размера или минимикросферы) и особенностей клинической ситуации: так, в случае хронического панкреатита в фазе обострения лучший эффект достигается при применении таблетированных лекарственных форм, для коррекции внешнесекреторной недостаточности ПЖЖ целесообразным считается использовать микротаблетированные формы препаратов.

Побочные действия

Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.

Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.

Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).

Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.

У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).

Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

Панкреатин при беременности

В период беременности многие женщины сталкиваются с нарушениями работы пищеварительной системы. Они проявляются в виде дискомфорта в животе, запоров, изжоги, рвоты и т.д. Поскольку Панкреатин является средством, улучшающим пищеварение, закономерно возникает вопрос, можно ли пить его при беременности.

Главными проблемами беременных женщин являются запоры, изжога и тошнота. Помогает ли препарат от них?

Причиной запоров является нарушение моторики пищеварительного тракта. Устранить ее Панкреатин не может. Напротив, принимая их, можно только усугубить ситуацию, ведь запоры — потенциально возможный побочный эффект этих препаратов.

А так как тошнота и рвота нередко являются следствием интоксикации организма на фоне запора, Панкреатин, соответственно, не избавит и от них. Что касается изжоги, то в большинстве случаев применение Панкреатина способно только усилить ее.

Можно ли беременным принимать Панкреатин? Все производители предупреждают о том, что клинические испытания их продуктов на беременных женщинах не проводились, и никто не может предугадать, как организм последних отреагирует на прием Панкреатина. Точно известно лишь то, что данные препараты не оказывают тератогенного влияния на развивающийся плод.

Таким образом, в соответствии с инструкцией, прием панкреатина беременными женщинами разрешен только по показаниям врача. Чаще всего его назначают для купирования симптомов хронического панкреатита или хронического гастрита со сниженной секрецией желудочного сока.

При грудном вскармливании препарат также применяют только по показаниям.

Инструкция:

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Аналоги Панкреатина

Дигестин
Креон
Панцитрат
Мезим
Фестал
Панкреофлат
Панкреазим
Энтеросан
Панзинорм Форте
Панзинорм
Микразим
Энзистал П
Пензитал
Пангрол
Эрмиталь
Абомин

Аналогами панкреатина являются препараты:

• Биозим
• Зимет
• Креон
• Ликреаза
• Мезим (Мезим Форте)
• Микразим
• Пангрол
• Панзинорм
• Панкреазим
• Панкреаль Киршнера
• Панкреатин-ICN
• Панкретин ЛекТ
• Панкреатин Форте
• Панкреатин 8000
• Панкреатин 25 ЕД
• Панкреатин для детей
• Панкреатин-Здоровье Форте 14000
• Панкренорм
• Панкреон
• Пролипаза
• Трифермент
• Уни-Фестал
• Фестал (Фестал Н)
• Энзистал
• Эрмиталь

Что лучше: Мезим или Панкреатин?

Разобраться, в чем разница между этими препаратами можно на основании инструкции к каждому из них, а также на основании отзывов врачей-гастроэнтерологов, которые сталкиваются с необходимостью их назначения каждый день.

По отзывам о препарате некоторых медиков, Панкреатин является более эффективным средством в сравнении с Мезимом, поскольку его защитная оболочка более совершенна и не дает ферментам желудочного сока разрушать содержащиеся в препарате панкреатические ферменты.

Панкреатин или Креон — что лучше?

Чем отличается Креон от Панкреатина? Разница препарата с Креоном в том, что последний выпускается в форме минимикросфер. Эта уникальная лекарственная форма обеспечивает более высокие показатели эффективности Креона в сравнении с обычным Панкреатином в форме таблеток и минитаблеток, большую продолжительность безрецидивного периода и более быстрое и полное восстановление функции пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетированное лекарственное средство Панкреатин-ЛекТ представляет собой ферментное лекарственное средство, способное обеспечивать высокую функциональность при лечении болезней поджелудочной железы. В состав средства, согласно представленной компанией-производителем инструкции по применению, входят ферменты панкреатического назначения, регулирующие процессы обмена веществ, пищеварения. Липаза и протеаза, представленные здесь, обеспечивают нормализацию жирового обмена. Перевариваемые продукты более интенсивно всасываются в стенки тонкого кишечника. При диагностированных случаях панкреатита в хронической форме, связанного с недостаточной выработкой биологически активных веществ прием Панкреатина-ЛекТ позволяет обеспечивать восполнение необходимого уровня ферментов.

Применению препарата согласно инструкции должно предшествовать точное установление нехватки ферментивных веществ. Прием лекарства Панкреатин-ЛекТ длится от нескольких дней до года и более, обеспечивая восполнение недостающего объема собственной ферментации. Согласно инструкции препарат способствует ускоренному расщеплению жиров, углеводов, протеина, позволяет разлагать их на простые элементы, легко усваивающиеся организмом. Медикаментозный препарат благотворно влияет на процесс ферментации, а входящий в его состав трипсин обеспечивает постепенное усиление секреторной функции поджелудочной железы, позволяет постепенно нормализовать ее работу.

Инструкция приложенная к фармпрепарату, позволяет получить представление о его возможностях. Препарат погружен в специальную оболочку, позволяющую обеспечить быстрое всасывание при попадании в щелочную среду тонкого кишечника, и успешно преодолевающую преграду желудка. Ферменты высвобождаются, и достигают высокой концентрации по прошествии 30-45 минут.